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合肥菲力姆科技有限公司 / 新闻 / 热敏胶片

热敏胶片 标签: 热敏胶片厂合肥菲力姆 联系电话18226841978   点击量:    2020-06-24 16:09:46

热敏胶片是医疗器械吗?属于几类,详细的划分标准是什么?

热敏胶片生产厂家合肥菲力姆为您解读医疗器械分类目录中热敏胶片及其他胶片的区别。

热敏胶片厂家

热敏胶片作为新型医用胶片可完全替代进口激光胶片,可用于医疗诊断。在最新的医疗器械分类目录中明确的把热敏胶片划分为第一类医疗器械,他的描述为由聚酯( PET)片基、热敏层、保护层组成。用途:用于作为诊断依据的医学影像( CTMRI CRDR等)的记录。医疗器械分类目录中把胶片详细的划分为三类:

第一类  医用激光胶片、医用干式激光胶片

描述为  由聚酯( PET)片基包被银盐和保护层组成。

用途:作为诊断依据的医学影像( CTMRI CRDR等)的记录。

这类胶片就是进口激光胶片,特点是价格高,分辨率高,成像效果清晰度高,目前也有一部分国产激光胶片,但其呈像原理与进口激光胶片有很大区别,依赖于硒鼓,是相对于国产喷墨蓝片的另一种胶片,此类胶片与喷墨蓝片一样并不能作为诊断依据,在医疗器械分类目录中没有此类胶片分类,可以说此类胶片不属于医疗器械。

     第二类  热敏胶片,以产地划分可以分为国产和进口两类,但成像效果都基本差不多,国产热敏胶片与进口热敏胶片差别不大,可以作为诊断依据,并且价格更低,大大降低了就医成本。

     第三类  医用打印胶片 PACS 超声诊断报告胶片、干式超声

诊断报告胶片

     描述为  由聚酯( PET)片基与防静电层、吸墨层(二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉)组成。

用途:用于超声等医学影像及图文的打印记录。

从描述来看国产激光国产喷墨蓝片都属于医用打印胶片,但是此类胶片仅能用于超声等医学影像及图文打印机记录。并不能作为诊断依据。目前以激光瓷白、激光半透、喷墨瓷白胶片为主,蓝基的激光、喷墨片用在CTMRI CRDR医学影像记录上其实是不符合规定的。

国产胶片品牌菲力姆多年来一直致力于医用胶片的研发生产,目前已经实现了热敏胶片的完全自产,胶片质量稳定,有近千家医疗机构包含多家三甲医院在使用,可来厂参考指导,值得信赖联系电话18226841978,0551-69020125关注菲力姆。

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